Сердечно-сосудистые болезни – один из основных факторов заболеваемости и смертности населения. Именно поэтому диагностика сердечных патологий является первостепенным вопросом в кардиологической практике.
Показания для проведения тестирования:
- ранняя диагностика сердечно-сосудистых заболеваний;
- неотложная диагностика острого инфаркта миокарда, острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии;
- дифференциальная диагностика хронической сердечной недостаточности;
- ишемическое повреждение вследствие операции аортокоронарного шунтирования;
- принятие взвешенного решения относительно стратегии и тактики ведения пациента.
Характеристика тестов
Сфера применения |
Диагностика in vitro. Для профессионального использования |
Назначение и метод диагностики |
Определение кардиомаркеров методом иммунохроматографического анализа |
Материал для исследования |
Цельная кровь, сыворотка или плазма крови |
Виды тестов |
- Монотесты (для выявления одного кардиомаркера) - Комбитесты (для одновременного выявления 3-х кардиомаркеров)
|
Формат теста |
Для монотестов Пластиковая кассета с иммунохроматографической тест-полоской внутри, участком для внесения образца и окошком для контроля результата Для комбитестов Пластиковая кассета с 3 иммунохроматографическими тест-полосками внутри, которая имеет отдельные участки для внесения образца и отдельные окошки для контроля результата на каждый вид инфекции |
Оценка результата |
Отсутствие или появление цветной линии в тестовой зоне (Т) тест-кассеты |
Чувствительность |
Не менее 99,9% при концентрации миоглобина ≤ 50 нг/мл для миоглобина, креатинкиназы МВ ≤ 5 нг/мл, тропонина I ≤ 0,5 нг/мл |
Cпецифичность |
Не менее 97,7% при определении миоглобина, не менее 99,8% при определении креатинкиназы МБ и не менее 98,4% при определении тропонина I |
Ограничения |
Используются исключительно как методы качественной диагностики (есть/нет) и не могут определять концентрацию кардиомаркеров. Результаты теста должны приниматься во внимание в совокупности с наличием клинической информации. Окончательное решение в постановке диагноза принимается только врачом. |
Условия хранения |
От +2 °С до +30 °С |